目标定位

澳门买球下载工程转化中心是一个专业从事医疗器械科研转化的澳门买球下载平台,中心以市场需求为导向,以实现医械科研成果有效地商品化、产业化为目标,为医疗器械行业客户澳门买球下载机制健全、流程符合标准规范的专业化、工程化、产业化技术开发澳门买球下载。

澳门买球下载团队

工程转化中心澳门买球下载团队由资深医疗器械行业领军澳门买球下载领衔,专职研发及澳门买球下载队伍约300人,涵盖机械工程、电子工程、软件工程、生物医学工程、药物制剂、临床医学和医学检验等专业,是一个学历、年龄结构合理,具有多学科综合交叉优势且经验丰富的研发团队。 工程转化中心通过柔性引才机制,构建了一个强大的顾问及专家团队,成员分别来自国内外著名医疗机构、高等院校、研究单位和行业标杆企业。 基于奥咨达医疗器械澳门买球下载集团四大CDMO澳门买球下载平台,工程转化中心积极开展行业内的协同创新研发工作,目前已经与国内约30家不同规模的医疗器械研究机构建立了战略合作关系,并通过委托研发、合作研发等模式开展研发与澳门买球下载工作。

合规保障能力

奥咨达医疗器械澳门买球下载集团拥有专职法规事务人员约50人,有源、无源和IVD相关的标准和规范文件齐全,熟悉NMPA、美国FDA、欧盟CE、加拿大HC、澳大利亚TGA和日本MHLW等注册流程,全球注册经验丰富,通过ISO 13485和ISO 9001认证。 科研转化全程采用具有自主知识产权的医疗器械专用软件MDAC进行文件和数据管理,制定了符合标准规范的设计开发流程体系,整个研发过程完整且可追溯,全程进行风险管控,定期对技术团队进行ISO 13485、GMP等标准规范培训并考核,确保标准与规范的有效执行。

工程转化能力

工程转化中心设置了7大研究方向,可为各类医疗器械提供产品开发和科研转化澳门买球下载,具体包括:




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